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无菌袋的生产环境

作者: 小编   发布时间: 2020-12-07 17:14   浏览: 
  无菌袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能,及良好的化学稳定性和电绝缘等性能,被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存,以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。此外,在食品行业中,无菌袋还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器,其中无菌袋重量占整个包装的20%左右,主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。无菌袋的生产环境是怎样的呢?
  按照新版GMP标准,无菌袋的生产环境需在C级及以上洁净等级的车间内进行。而车间的洁净度需要根据车间内尘埃粒子和沉降菌的数量而被定级。级别越高,袋子的尘埃粒子和沉降菌的数量就越少。
  无菌袋若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求,需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。
无菌袋的生产环境
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